방역당국이 코로나19 확산세에 대응하기 위해 신속한 진단 검사가 필요하다고 보고, 국산 자가진단키트 개발 지원에 나섭니다.
중앙방역대책본부 브리핑에서 정은경 본부장은 "승인을 위한 임상시험 등을 신속하게 진행하되 정확성이 담보되는 자가진단키트를 개발할 수 있게끔 정부에서 지원하겠다"고 밝혔습니다.
아직 식품의약품안전처 승인을 받은 국산 자가진단키트가 하나도 없는 상황에서, 업체들이 최대한 빨리 키트를 개발할 수 있도록 임상시험 등을 지원하겠다는 것입니다.
하루 신규 확진자 수가 500명을 넘나들고 각 지역에서 집단 감염사례가 속출하는 등 코로나19 확산세가 커지자 방역당국은 그동안 활용하지 않던 자가진단키트 도입을 논의 중이라고 지난 1일 밝혔습니다.
4차 대유행이 올 수도 있다는 우려가 적지 않은 상황에서 환자 발견의 정확성 만큼이나 신속성도 중요한 시점이 왔다는 판단입니다.
그러나 당장 진단키트 업체가 품목허가 신청서를 제출해도 식약처 정식 허가에는 최대 80일이 소요됩니다.
정 청장은 "키트 개발과 승인 과정에서 정부가 어떻게 지원할 것인지, 또 정확성을 어떻게 높일 것인지 하는 부분에 대해 지난 2일 열린 전문가 자문회의에서 논의가 진행된 것으로 안다"고 전했습니다.
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